Dienstag, 09. Mai 2023 | 09:00 – 10:30 Uhr | Digital
Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) eröffnen neue Möglichkeiten der medizinischen Versorgung. Die „Apps auf Rezept“ unterscheiden sich von anderen Medizinprodukten dadurch, dass sie auf digitalen Technologien beruhen, und von herkömmlichen Apps dadurch, dass sie als Medizinprodukte zugelassen und zertifiziert sind. Ärzt:innen und Psychotherapeut:innen können DiGA verschreiben, die Kosten übernehmen die gesetzlichen Krankenkassen. Allerdings stehen den Chancen, die sich damit für Patient:innen und Hersteller:innen gleichermaßen bieten, unternehmerische und rechtliche Risiken gegenüber: Vor welchen Herausforderungen stehen Unternehmen, die sich dem Bewertungsverfahren nach § 139e SGB V unterziehen wollen? Welche datenschutz- und informationssicherheitsrechtlichen Vorgaben ergeben sich aus BDSG, DSGVO, SGB V, dem Digitale-Versorgung-Gesetz (DVG) und der Digitale-Gesundheitsanwendungen-Verordnung (DiGAV) speziell für DiGA? Welche weitergehenden Prüfkritierien hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) mittlerweile spezifiziert und wie lassen sich diese Anforderungen, die ab dem 1. April 2023 zu erfüllen sind, in der Praxis umsetzen?
Wir freuen uns auf einen Impulsvortrag von Bernhard Harle und Dr. Maximilian Wagner, Rechtsanwälte der Technologiekanzlei Schürmann Rosenthal Dreyer. Außerdem freuen wir uns auf Monika Rimmele und Gregor Jelen (DiGA Factory GmbH), welche eine informative Keynote zum Thema: „Drei Jahre DiGA – Status Quo, Erfahrungen & Ausblick“ halten werden.
Treffen Sie Expertinnen und Experten:
Profilierte Vertreterinnen und Vertreter wichtiger Unternehmen, Verbände, Behörden sowie weitere Institutionen aus dem Gesundheitsbereich, insbesondere einige der größten Krankenhauskonzerne Berlins.
Gemeinschaftliches Event mit unserem Partnerunternehmen Schürmann Rosenthal Dreyer Rechtsanwälte.
Anmeldung:
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